分分鐘出結(jié)果：即時(shí)檢測(cè)(POCT)如何改變?cè)\斷

新冠疫情的經(jīng)歷對(duì)醫(yī)療檢測(cè)模式提出了挑戰(zhàn)，并可能為未來(lái)更廣泛的在家測(cè)試打開(kāi)了大門(mén)。

特定的醫(yī)療檢測(cè)可以在家里進(jìn)行，比如懷孕和通過(guò)葡萄糖監(jiān)測(cè)對(duì)糖尿病進(jìn)行關(guān)鍵管理，但在家檢測(cè)的選擇范圍仍然相當(dāng)有限。大多數(shù)醫(yī)療檢測(cè)始于醫(yī)院和醫(yī)生辦公室等臨床護(hù)理點(diǎn)(POC)，但由于所需設(shè)備和化學(xué)試劑的規(guī)模和復(fù)雜性，檢測(cè)本身通常是在集中的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

這種醫(yī)療模式由來(lái)已久，為患者所熟悉；你去看專(zhuān)業(yè)醫(yī)生，他會(huì)要求你做實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。然后你在診所或診斷檢測(cè)機(jī)構(gòu)采集樣本，樣本發(fā)送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行處理后才能拿到結(jié)果。根據(jù)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室的位置，你可能要等上幾個(gè)小時(shí)或幾天。

450億美元

在家檢測(cè)比到醫(yī)院就診估計(jì)可節(jié)省的費(fèi)用。1

并非所有檢測(cè)“生而平等”

新冠肺炎具有高度傳染性，因此必須要能夠快速識(shí)別和隔離受感染者。盡管對(duì)新冠病毒進(jìn)行廣泛檢測(cè)的必要性顯而易見(jiàn)，但人們也很快發(fā)現(xiàn)，每種檢測(cè)方法都有其自身的優(yōu)缺點(diǎn)。

在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中進(jìn)行的檢測(cè)通常使用的是分子技術(shù)，如PCR，在檢測(cè)樣品中的病毒存在之前要使用擴(kuò)增技術(shù)。這種技術(shù)可以檢測(cè)到非常低水平的病毒，得到高度靈敏的結(jié)果；但是，患者通常要等待6小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間才能拿到這些結(jié)果。

雖然家庭快速檢測(cè)可以在15分鐘內(nèi)出結(jié)果，而不需要一天或更長(zhǎng)時(shí)間，但它們通常不太準(zhǔn)確，因?yàn)樗鼈円蕾?lài)的是抗原或抗體。但在抗原或抗體測(cè)試中沒(méi)有擴(kuò)增過(guò)程，這意味著它們的敏感性明顯降低。這種檢測(cè)技術(shù)比分子檢測(cè)能夠更快地出結(jié)果，但病人的病毒載量需要足夠高才能達(dá)到檢測(cè)極限，這就造成了從暴露到陽(yáng)性結(jié)果之間的延遲。如果這個(gè)結(jié)果不可靠，那么在15分鐘內(nèi)出結(jié)果的家庭式檢測(cè)的好處就會(huì)大大降低。

家庭傳染病檢測(cè)的發(fā)展

基于這些經(jīng)驗(yàn)，檢測(cè)產(chǎn)品制造商開(kāi)始轉(zhuǎn)向開(kāi)發(fā)更小、自動(dòng)化、經(jīng)濟(jì)高效的實(shí)驗(yàn)室PCR技術(shù)和類(lèi)似的分子方法。這樣的設(shè)備將有助于將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)從目前的集中式模式向更加分散的模式演變。

與此同時(shí)，快速檢測(cè)產(chǎn)品制造商正在積極擴(kuò)大他們的即時(shí)檢測(cè)(POCT)產(chǎn)品，旨在涵蓋其它具有高度傳染性、破壞性、甚至可能致命的病毒，如性病或流感。

想象一下這樣的情景：某天早上你醒來(lái)時(shí)感覺(jué)咽痛、流涕。是得了流感？普通感冒？或者冠狀病毒？還是只是因?yàn)殚_(kāi)著窗戶(hù)睡覺(jué)？要想找到答案，你需要去診所。當(dāng)你選擇去診所的時(shí)候，你可能已經(jīng)感染了很多人。

快速護(hù)理點(diǎn)檢測(cè)可在幾分鐘內(nèi)出結(jié)果，有助于更快做出臨床決策，減少成本，改善病人的生活質(zhì)量。

“想象一下，一項(xiàng)檢測(cè)可以在一個(gè)樣本中同時(shí)檢查幾種具有類(lèi)似癥狀的病毒，并將實(shí)驗(yàn)室級(jí)的結(jié)果返回到你的家里或當(dāng)?shù)蒯t(yī)生辦公室?！?/span>

現(xiàn)在，想象一下，一項(xiàng)檢測(cè)可以同時(shí)檢查幾種具有類(lèi)似癥狀的病毒，并將實(shí)驗(yàn)室級(jí)的結(jié)果返回到你的家里。我們很容易可以看出，這種產(chǎn)品可能產(chǎn)生的影響不僅體現(xiàn)在消除檢測(cè)障礙方面，而且還可以改變未來(lái)流感季節(jié)的感染傳播軌跡。多病原體分子檢測(cè)是醫(yī)療點(diǎn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)的絕招。

靈活性是關(guān)鍵

市場(chǎng)正在探索多目標(biāo)檢測(cè)，可以診斷具有相似癥狀的不同病毒。成功的關(guān)鍵是開(kāi)發(fā)的檢測(cè)設(shè)備能夠隨著時(shí)間的推移、隨著更多檢測(cè)方法的增加輕松應(yīng)對(duì)。這種方法不僅使制造商能夠在新病毒出現(xiàn)時(shí)迅速做出反應(yīng)，而且還不需要多輪監(jiān)管審批。多功能檢測(cè)系統(tǒng)將作為同一套審批申請(qǐng)?zhí)峤唤o聯(lián)邦藥物管理局，而不是每個(gè)單獨(dú)的新檢測(cè)項(xiàng)目都需要獲得自己?jiǎn)为?dú)的儀器批準(zhǔn)。

多病原體檢測(cè)的一個(gè)用途是在診所或無(wú)預(yù)約診所等臨床環(huán)境中。好處有兩方面：此類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往空間有限，因此，只有打印機(jī)大小的單個(gè)多功能設(shè)備是一個(gè)有吸引力的選擇。這對(duì)時(shí)間有限的臨床工作人員也有好處，他們只需要學(xué)習(xí)和使用一臺(tái)設(shè)備，而不需要記住幾十臺(tái)設(shè)備的操作順序。

這種方法在性健康領(lǐng)域也具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。在護(hù)理點(diǎn)提供一個(gè)多病種的性病檢測(cè)儀既可節(jié)省空間，又很便利。它讓醫(yī)生可以在一次就診中進(jìn)行診斷和開(kāi)具治療處方，而不需要隨訪。在性健康領(lǐng)域，這一點(diǎn)尤為重要，因?yàn)橛醒芯勘砻?，在接到?yáng)性檢測(cè)結(jié)果通知的患者中，多達(dá)一半的人可能不會(huì)返回治療。

兌現(xiàn)多疾病檢測(cè)系統(tǒng)的承諾

雖然這對(duì)檢測(cè)產(chǎn)品制造商來(lái)說(shuō)是個(gè)顯而易見(jiàn)的機(jī)會(huì)，但實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的道路是艱難的。測(cè)量和檢測(cè)專(zhuān)業(yè)知識(shí)至關(guān)重要，但這些公司是化學(xué)方面的專(zhuān)家，而不是電子和復(fù)雜信號(hào)鏈方面的專(zhuān)家。因此，雖然識(shí)別病毒特征可能很快就完成了，但制造恒電位儀或高靈敏度熒光檢測(cè)器等產(chǎn)品卻需要較長(zhǎng)時(shí)間。

這些制造商使用分離器件設(shè)計(jì)的解決方案，就像當(dāng)今市場(chǎng)上的那些解決方案一樣，需要的器件較數(shù)量多，尺寸較大，也比集成式軟件定義解決方案更昂貴，更不靈活。

與ADI公司這樣的公司合作（它的專(zhuān)長(zhǎng)包括分離和集成式精密光學(xué)和電化學(xué)解決方案），可以幫助檢測(cè)產(chǎn)品供應(yīng)商專(zhuān)注于他們最擅長(zhǎng)的事情——也就是科學(xué)。同時(shí)，集成電路合作伙伴可提供集成的、經(jīng)得起未來(lái)考驗(yàn)的解決方案，幫助他們以更低的成本更快地進(jìn)入市場(chǎng)，并提供能夠快速適應(yīng)不斷變化的市場(chǎng)需求的杰出產(chǎn)品。

這種合作的一個(gè)現(xiàn)實(shí)例子是在血糖監(jiān)測(cè)(BGM)領(lǐng)域。ADI與Roche Diabetes Care合作開(kāi)發(fā)了新一代電化學(xué)BGM平臺(tái)，該平臺(tái)因超過(guò)國(guó)際準(zhǔn)確度標(biāo)準(zhǔn)而獲得美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)圖書(shū)館的認(rèn)可。2

電化學(xué)阻抗技術(shù)通過(guò)減少溫度、環(huán)境濕度和血液中存在的干擾等外部因素的影響，提高了監(jiān)護(hù)儀的準(zhǔn)確性。這種方法可以很容易地轉(zhuǎn)化為傳染病治療效果的改善。

“與ADI公司這樣的公司合作（它的專(zhuān)長(zhǎng)包括分離和集成式精密光學(xué)和電化學(xué)解決方案），可以幫助檢測(cè)產(chǎn)品供應(yīng)商專(zhuān)注于他們最擅長(zhǎng)的事情——也就是科學(xué)?！?/span>

知識(shí)就是力量

如果有一種檢測(cè)能對(duì)多種疾病返回有意義的結(jié)果，那么它將是一個(gè)振奮人心的概念。它有可能在感染傳播和優(yōu)化各種慢性病的日常管理方面發(fā)揮關(guān)鍵的預(yù)防作用。它甚至可以幫助優(yōu)化日常健康，比如隨著時(shí)間的推移了解身體獨(dú)特的維生素和礦物質(zhì)需求，創(chuàng)造機(jī)會(huì)把檢測(cè)的目的轉(zhuǎn)變?yōu)楸３至己媒】禒顩r，而不僅僅是監(jiān)測(cè)疾病。

多病原體檢測(cè)還可以減輕超負(fù)荷的診所和其它醫(yī)療點(diǎn)的負(fù)擔(dān)，減少實(shí)驗(yàn)室處理的樣本量。它還將在人口健康方面發(fā)揮巨大作用，讓人們迅速知道他們是生病了，應(yīng)該呆在家里，還是健康狀況良好但需要服用過(guò)敏藥片。

此外，檢測(cè)的障礙已經(jīng)變小。雖然有人可能會(huì)對(duì)花時(shí)間預(yù)約、然后在附近的醫(yī)療點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)三思而后行，但他們幾乎沒(méi)有任何理由拒絕在參加早晨的瑜伽課或室內(nèi)家庭聚會(huì)之前，在家里做一次快速的拭子檢測(cè)來(lái)確認(rèn)健康狀況。

預(yù)防保健普及化

小型、靈活、經(jīng)濟(jì)實(shí)用的多疾病檢測(cè)設(shè)備將給人們帶來(lái)的不僅僅是知識(shí)和保障，它們還可以為你和家人提供渠道和代理，幫助做出有益于健康的決定。The Center for Workforce Health and Performance指出，如果人們能夠更多地在家里解決自己的醫(yī)療需求，估計(jì)可以從減少不必要就醫(yī)中節(jié)省450億美元。

誰(shuí)能想到，我們要感謝一場(chǎng)全球疫情為我們打開(kāi)了一扇門(mén)，讓我們從整體上改善了個(gè)人和群體的健康狀況，并為服務(wù)不足的人群提供了更多的醫(yī)療服務(wù)。

1 CWHP | Research to Practice (tcwhp.org)

2 National Library of Medicine